Princípio(s) Ativo(s)

• Carprofeno

Receita

Receita Simples

Níveis de garantia

Cada 100 g contém:

Carprofeno 4,425 g

Excipientes q.s.p. 100,00 g

Cada comprimido de Carprodyl® 25 mg contém:

Carprofeno 25 mg

Excipientes q.s.p. 1 comprimido

Cada comprimido de Carprodyl® 75 mg contém:

Carprofeno 75 mg

Excipientes q.s.p. 1 comprimido

Cada comprimido de Carprodyl® 100 mg contém:

Carprofeno 100 mg

Excipientes q.s.p. 1 comprimido

Armazenamento

Mantenha este, ou qualquer outro medicamento, fora do alcance de crianças e animais domésticos. Conservar ao abrigo da luz solar e à temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC. Não armazenar perto de alimentos, bebidas, outros medicamentos, produtos de higiene pessoal ou domésticos.

Informações ao cliente

Caso detecte algum efeito colateral grave ou outros efeitos não mencionados nesta bula, informe imediatamente ao Médico Veterinário. Suspender o uso e buscar auxílio veterinário imediato caso haja alguma reação adversa. Não fumar ou alimentar-se durante o manuseio do produto; Lavar sempre as mãos após o manuseio de qualquer produto veterinário; Não reutilizar as embalagens vazias e descartá-las conforme legislação vigente, para evitar a contaminação do meio ambiente; Prazo de validade do produto fechado: 24 meses após a data de fabricação.

Registro no MAPA

Licenciado no MAPA sob nº 9.428/2008 em 12/11/2008.

Responsável técnico

Dr. Cassio Renato Murin - CRMV-SP n.º 6.473.

Apresentações e concentrações

• - Carprodyl 25 mg, comprimido (14 un), cartucho contendo dois blísteres com 7 comprimidos cada
• - Carprodyl 75 mg, comprimido (14 un), cartucho contendo dois blísteres com 7 comprimidos cada
• - Carprodyl 100 mg, comprimido (14 un), cartucho contendo dois blísteres com 7 comprimidos cada

Indicações

O Carprodyl é um produto à base de carprofeno, um anti-inflamatório não esteroidal, da classe do ácido aril-propiônico, com ação analgésica, anti-inflamatória e antipirética. É indicado para o alívio da dor e inflamação exclusivamente em cães. É clinicamente eficaz para diminuir os sinais associados à osteoartrite e para o controle da dor em casos de cirurgias ortopédicas.

Contraindicações / precauções

Não usar em animais com histórico de hipersensibilidade ao carprofeno. Não se recomenda o uso do produto em cães com menos de 6 semanas de idade ou idosos, cadelas gestantes, em lactação ou para animais destinados à reprodução. Não utilizar em gatos.

Animais com doenças renais, desidratação, hipotensão, condições associadas a baixo volume circulatório efetivo como: cardiopatias, ascite, terapia diurética, hipoproteinemia, e também, trombocitopenia, coagulopatias, úlcera gástrica e desordens gastrintestinais, devem ser avaliados por um Médico Veterinário previamente ao uso do produto.

Efeitos adversos

Distúrbios gastrintestinais como vômito e diarreia são os efeitos colaterais mais associados ao uso de AINEs. A maioria dos casos das alterações gastrintestinais é solucionada com a suspensão da medicação e/ou tratamento sintomático.

Reações adversas sérias associadas com esta classe de droga podem ocorrer repentinamente e em raras situações podem ser fatais. Os proprietários devem ser orientados para descontinuar o tratamento com CARPRODYL® e contatar um Médico Veterinário imediatamente se forem observados sinais de intolerância.

Algumas reações adversas, apesar da baixa prevalência, devem ser de conhecimento do clínico e do proprietário, como por exemplo:

- Trato gastrintestinal: vômito, diarreia, constipação, inapetência, melena, hematêmese, ulceração péptica, gastrite e pancreatite.

- Fígado: inapetência, vômitos, hepatotoxicidade aguda, elevação da atividade sérica das enzimas hepáticas, anormalidades nos testes de função hepática, hiperbilirrubinemia, hiperbilirrubinúria e hipoalbuminemia.

- Sistema Nervoso: ataxia, paresia, paralisia, tremores musculares, sinais vestibulares e agressividade.

- Comportamento: excitação, sedação e letargia.

- Rins: hematúria, poliúria, polidipsia, incontinência urinária, infecção do trato urinário, azotemia, insuficiência renal aguda, necrose tubular aguda, acidose e glicosúria.

- Alterações hematológicas: anemia e trombocitopenia imunomediadas, anemia por hemorragia, epistaxe e equimose.

- Pele: descamação cutânea, prurido, alopecia, paniculite necrotizante/vasculite e dermatite úmida aguda.

- Alterações imunológicas ou de hipersensibilidade: edema facial, eritema e urticária.

Reprodução, gestação e lactação

Não se recomenda o uso do produto em cadelas gestantes ou em lactação.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

12/12 horas ou 24/24 horas

Duração do tratamento

A critério do médico veterinário

Dosagem indicada

Modo de usar

Os comprimidos de Carprodyl devem ser administrados por via oral e possuem palatabilizante em sua formulação para facilitar a ingestão voluntária pelos cães. Em caso de recusa, recomenda-se que o comprimido seja administrado misturado a pequena quantidade de alimento ou diretamente na boca do cão (de modo a garantir sua ingestão). A dosagem indicada para administração oral em dose única diária é de 4,4 mg de carprofeno por kg de peso corporal ou na dose de 2,2 mg/kg de peso corporal administrado duas vezes ao dia.

Farmacodinâmica

O carprofeno, ingrediente ativo do Carprodyl®, é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) com ação analgésica e atividade antipirética. Semelhantemente a outros AINEs, o mecanismo de ação consiste basicamente em inibir a enzima ciclooxigenase (COX) que converte o ácido araquidônico em prostaglandinas e outros mediadores inflamatórios. O carprofeno é inibidor reversível da ciclooxigenase e inbidor moderadamente potente da fosfolipase A2.

As diferenças na atividade anti-inflamatória e potencial ulcerogênico entre os diversos AINEs podem ser explicadas pelo grau de inibição das duas isoformas da ciclooxigenase. A Ciclooxigenase 1 (COX-1) leva à formação de prostaglandinas relacionadas com funções regulatórias gastrintestinais (proteção da mucosa gastrintestinal), reações fisiológicas renais (manutenção do fluxo sanguíneo renal) e vasculares. Já a Ciclooxigenase 2 (COX-2) leva à formação de prostaglandinas que participam dos eventos inflamatórios e térmicos.

Farmacocinética

O carprofeno possui ação seletiva COX-2, provocando menor toxicose renal e gastrintestinal quando comparado à outras classes de AINEs.

Quando administrado por via oral em cães, o carprofeno apresenta biodisponibilidade maior que 90% e, encontra-se ligado às proteínas plasmáticas (acima de 99%).

O tempo de ação não é dependente da meia-vida de eliminação do fármaco. Outros fatores estão relacionados, entre eles: 1) os AINEs tendem a se acumular no exsudato inflamatório, do qual são depurados mais lentamente do que no plasma; 2) após a administração oral, a absorção continua à medida que a droga é metabolizada e excretada.

O pico de concentração plasmática do carprofeno, após administração oral em cães nas doses terapêuticas de 2,0 e 4,0 mg/kg, é de aproximadamente 1 hora após a administração e a meiavida de eliminação é de aproximadamente 8 horas. A biotransformação ocorre no fígado e os metabólitos resultantes são eliminados pelas fezes (70-80%) e urina (10-20%).

Considerações laboratoriais

Testes laboratoriais hematológicos e bioquímicos devem ser considerados antes e periodicamente durante a administração.

Efeitos adversos

Distúrbios gastrintestinais como vômito e diarreia são os efeitos colaterais mais associados ao uso de AINEs. A maioria dos casos das alterações gastrintestinais é solucionada com a suspensão da medicação e/ou tratamento sintomático.

Reações adversas sérias associadas com esta classe de droga podem ocorrer repentinamente e em raras situações podem ser fatais. Os proprietários devem ser orientados para descontinuar o tratamento com CARPRODYL® e contatar um Médico Veterinário imediatamente se forem observados sinais de intolerância.

Algumas reações adversas, apesar da baixa prevalência, devem ser de conhecimento do clínico e do proprietário, como por exemplo:

- Trato gastrintestinal: vômito, diarreia, constipação, inapetência, melena, hematêmese, ulceração péptica, gastrite e pancreatite.

- Fígado: inapetência, vômitos, hepatotoxicidade aguda, elevação da atividade sérica das enzimas hepáticas, anormalidades nos testes de função hepática, hiperbilirrubinemia, hiperbilirrubinúria e hipoalbuminemia.

- Sistema Nervoso: ataxia, paresia, paralisia, tremores musculares, sinais vestibulares e agressividade.

- Comportamento: excitação, sedação e letargia.

- Rins: hematúria, poliúria, polidipsia, incontinência urinária, infecção do trato urinário, azotemia, insuficiência renal aguda, necrose tubular aguda, acidose e glicosúria.

- Alterações hematológicas: anemia e trombocitopenia imunomediadas, anemia por hemorragia, epistaxe e equimose.

- Pele: descamação cutânea, prurido, alopecia, paniculite necrotizante/vasculite e dermatite úmida aguda.

- Alterações imunológicas ou de hipersensibilidade: edema facial, eritema e urticária.

Reprodução, gestação e lactação

Não se recomenda o uso do produto em cadelas gestantes ou em lactação.

Monitoramento

O monitoramento periódico ao longo do tratamento também é indicado.

Em animais que recebem tratamento com fenobarbital, o uso concomitante do CARPRODYL® pode elevar a atividade sérica das enzimas hepáticas. Sugere-se que os parâmetros bioquímicos sejam definidos antes de iniciar o tratamento.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.