Princípio(s) Ativo(s)

• Cloridrato de Tramadol

Receita

Controle Especial - Veterinário

Composição

Cada comprimido de 12 mg contém:

Cloridrato de tramadol 12 mg

Excipiente q.s.p. 120 mg

Cada comprimido de 40 mg contém:

Cloridrato de tramadol 40 mg

Excipiente q.s.p 400 mg

Cada comprimido de 80 mg contém:

Cloridrato de tramadol 80 mg

Excipiente q.s.p 800 mg

Cronidor Injetável - Cada 100 mL contém:

Cloridrato de tramadol - 2 g

Veículo q.s.p 100 mL

Armazenamento

Conservar em local seco, à temperatura ambiente (15°C a 30°C), ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Registro no MAPA

Produto Registrado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob o nº SP 000292-5.000002 em 08/04/2015

Produto Registrado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob o nº SP 000292-5.000003 em 04/01/2006

Responsável técnico

Vânia N. A. de Carvalho - CRF-SP nº32.871

Apresentações e concentrações

• - Cronidor® 12 mg, comprimido (10 un), palatáveis e bissulcados
• - Cronidor® 40 mg, comprimido (10 un), palatáveis e bissulcados
• - Cronidor® 80 mg, comprimido (10 un), palatáveis e bissulcados
• - Cronidor® 2%, frasco-ampola (20 mL)

Indicações

Cronidor é um analgésico opioide indicado para o alívio da dor de grau moderado em cães e gatos adultos (acima de 1 ano de idade). O uso é recomendado especialmente no período pós-operatório de cirurgias como a ovariohisterectomia (OVH), melhorando a qualidade de recuperação dos pacientes.

Cronidor 2% (injetável) é recomendado especialmente nos períodos pré e pós-operatório, possibilitando a redução da dose dos agentes anestésicos empregados e melhorando a qualidade de recuperação do paciente nos pós-operatórios imediato e tardio.

Contraindicações / precauções

O produto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao tramadol e a qualquer componente da fórmula.

Efeitos adversos

Podem ser observados em animais com maior sensibilidade individual ao tramadol sintomas como náuseas, vômito, redução da secreção salivar, sonolência, excitação e tontura. Embora de incidência rara, também há relatos de constipação. Em gatos, a ocorrência de midríase (dilatação pupilar) é bastante comum. O risco de dependência física com o uso prolongado do produto em animais é baixo. Nos pacientes submetidos ao tratamento da dor no período pós-operatório esse risco é mínimo, pois o período de exposição do paciente ao fármaco é curto.

Reprodução, gestação e lactação

O produto não é indicado em fêmeas prenhes devido à escassez de estudos de segurança com o tramadol nesta fase de vida das cadelas e gatas. Utilizar durante a prenhez somente com indicação e acompanhamento veterinário. A administração antes ou durante o trabalho de parto não afeta a contratilidade uterina. Deve-se considerar que pequena quantidade do fármaco e de seus metabólitos são encontrados no leite materno. Geralmente, não há a necessidade de se interromper a amamentação após administração única do produto.

Superdosagem

Em doses elevadas, o tramadol apresenta efeito anticolinérgico, podendo causar diminuição da secreção salivar, midríase, nível reduzido de consciência ou excitação, depressão respiratória, convulsões, além de possíveis alterações cardiovasculares, como leve taquicardia ou bradicardia e hipertensão. Estes efeitos podem ser suprimidos pela administração de um antagonista de opioides (naloxona), administrado em associação a ioimbina, para a inibição completa dos sintomas. Além disso, devem ser empregadas medidas de cuidados intensivos, tais como intubação e ventilação assistida. Nos casos de convulsões, considerar a administração de benzodiazepínicos. Podem também ser necessárias medidas para se evitar a queda de temperatura e a depleção de líquidos. A indução ao vômito pode ser útil logo após a ingestão oral. Lavagem gástrica pode ser empregada para diminuir a absorção do tramadol.

Via(s)

• IM (Injetável)
• Oral (Comprimidos)

Frequência de utilização

Comprimidos: 8 / 8 horas.

2% Injetável: Cães a cada 6 horas; Gatos a cada 8 horas.

Duração do tratamento

Cronidor 12 mg / 40 mg / 80 mg: 4 dias ou a critério do Médico Veterinário

Cronidor 2% Injetável: Durante 4 dias ou a critério do Médico Veterinário

Dosagem indicada

Modo de usar

Cronidor 12 mg / 40 mg / 80 mg:

Cães: recomenda-se a dose de 2 mg/kg de peso vivo a cada 8 horas, por via oral, durante 4 dias.

Gatos: recomenda-se a dose de 2 mg/kg de peso vivo a cada 8 horas, por via oral, durante 4 dias.

Cronidos 2% (injetável):

Cães: recomenda-se a dose de 2 mg/kg de peso vivo (1 mL do produto para cada 10 kg) a cada 6 horas, por via intramuscular, durante 4 dias ou a critério do médico veterinário.

Gatos: recomenda-se a dose de 2 mg/kg de peso vivo (1 mL do produto para cada 10 kg) a cada 8 horas, por via intramuscular, durante 4 dias ou a critério do médico veterinário.

Observações

VENDA SOB PRESCRIÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO COM RETENÇÃO OBRIGATÓRIA DA NOTIFICAÇÃO DE RECEITA.

Deve-se adotar as medidas de precaução rotineiras para se evitar ingestões acidentais pelo homem. O produto não é recomendado para o uso em pacientes humanos.

Farmacodinâmica

O cloridrato de tramadol é um agente analgésico opioide de ação central. Trata-se de um agonista puro com seletividade para os receptores opioides µ (mi), ligando-se fracamente aos receptores δ (delta) e κ (kappa). O fármaco bloqueia os impulsos dolorosos da medula espinhal por meio de mecanismo de ação misto, inibindo ainda a recaptação da norepinefrina e serotonina. Atua da mesma forma que as endorfinas e as encefalinas, ativando os receptores nas células nervosas e reduzindo a dor. Ao contrário de outros agentes opioides, em doses terapêuticas, o tramadol não produz alterações clínicas significativas, como liberação da histamina, depressão respiratória, bradicardia ou hipotensão.

Atua como agonista de receptores opioides µ (mi) além de modificar a transmissão de impulsos da dor inibindo a recaptação de norepinefrina e serotonina

Farmacocinética

O fármaco é rapidamente e mais de 90% absorvido por via oral, apresentando alta afinidade pelos tecidos e baixo índice de ligação as proteínas plasmáticas (cerca de 20%). O início da ação ocorre aproximadamente em 1h após a administração.

A biotransformação hepática ocorre principalmente através da N- e O-desmetilação e conjugação dos produtos da O-desmetilação com ácido glicurônico. De todos os metabólitos produzidos, somente o O-desmetil tramadol é farmacologicamente ativo, com afinidade 4 a 6 vezes maior para receptores opioides µ do que o composto padrão, contribuindo para o efeito analgésico. A relação entre concentração sérica e efeito analgésico é dose-dependente. A analgesia é comparável a morfina em doses equipotentes. O tramadol e seus metabólitos são excretados primariamente pela via renal (90%) e o remanescente pelas fezes (10%).

Efeitos adversos

Podem ser observados em animais com maior sensibilidade individual ao tramadol sintomas como náuseas, vômito, redução da secreção salivar, sonolência, excitação e tontura. Embora de incidência rara, também há relatos de constipação. Em gatos, a ocorrência de midríase (dilatação pupilar) é bastante comum. O risco de dependência física com o uso prolongado do produto em animais é baixo. Nos pacientes submetidos ao tratamento da dor no período pós-operatório esse risco é mínimo, pois o período de exposição do paciente ao fármaco é curto.

Reprodução, gestação e lactação

O produto não é indicado em fêmeas prenhes devido à escassez de estudos de segurança com o tramadol nesta fase de vida das cadelas e gatas. Utilizar durante a prenhez somente com indicação e acompanhamento veterinário. A administração antes ou durante o trabalho de parto não afeta a contratilidade uterina. Deve-se considerar que pequena quantidade do fármaco e de seus metabólitos são encontrados no leite materno. Geralmente, não há a necessidade de se interromper a amamentação após administração única do produto.

Superdosagem

Em doses elevadas, o tramadol apresenta efeito anticolinérgico, podendo causar diminuição da secreção salivar, midríase, nível reduzido de consciência ou excitação, depressão respiratória, convulsões, além de possíveis alterações cardiovasculares, como leve taquicardia ou bradicardia e hipertensão. Estes efeitos podem ser suprimidos pela administração de um antagonista de opioides (naloxona), administrado em associação a ioimbina, para a inibição completa dos sintomas. Além disso, devem ser empregadas medidas de cuidados intensivos, tais como intubação e ventilação assistida. Nos casos de convulsões, considerar a administração de benzodiazepínicos. Podem também ser necessárias medidas para se evitar a queda de temperatura e a depleção de líquidos. A indução ao vômito pode ser útil logo após a ingestão oral. Lavagem gástrica pode ser empregada para diminuir a absorção do tramadol.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.