Princípio(s) Ativo(s)

• Oclacitinib (melato de oclacitinib)

Receita

Receita Simples

Composição

Cada 100 mg contém:

Oclacitinib 3,6 mg

Excipiente q.s.p. 100 mg

Armazenamento

Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos. Armazenar em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C.

Informações ao cliente

APOQUEL pode aumentar a suscetibilidade a infecções, incluindo demodicose, e exacerbar condições neoplásicas. Este produto não é para uso humano. Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos. Lavar as mãos imediatamente após manusear os comprimidos. Em caso de contato acidental com os olhos, enxaguar imediatamente com água ou solução salina por no mínimo 15 minutos e buscar cuidados médicos. Em caso de ingestão acidental, buscar ajuda médica imediatamente.

Registro no MAPA

Produto Registrado no Ministério da Agricultura sob o nº 10.160/2015 em 05/11/2015.

Responsável técnico

Dr. Renato Beneduzzi Ferreira Médico Veterinário - CRMV-SP nº 1.695

Apresentações e concentrações

• - Apoquel 3,6 mg, comprimido (20 un)
• - Apoquel 5,4 mg, comprimido (20 un)
• - Apoquel 16 mg, comprimido (20 un)

Indicações

Tratamento do prurido associado à dermatites alérgicas em cães. Tratamento das manifestações clínicas de dermatites atópicas em cães.

Contraindicações / precauções

Não deve ser utilizado em cães com menos de 12 meses de idade. Não deve ser utilizado em cães com infecções severas.

Cães recebendo APOQUEL devem ser monitorados para o desenvolvimento de infecções, incluindo demodicose, e neoplasias.

Efeitos adversos

Entre os 283 cães que receberam APOQUEL em estudo, os seguintes sinais clínicos adicionais foram reportados após o início do tratamento: pioderma, protuberância dérmica não especificada, otite, vômito, diarreia, histiocitoma, cistite, anorexia, letargia, infecção dérmica por fungos, pododermatite, lipoma, polidipsia, linfoadenopatia, aumento de apetite, comportamento agressivo, e perda de peso.

Reprodução, gestação e lactação

Não deve ser utilizado e animais destinados à reprodução, ou em cadelas prenhes ou lactantes.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

A dose inicial: a cada 12 horas por 14 dias. Após os 14 dias iniciais: a cada 24 horas.

Duração do tratamento

A duração do tratamento deve ser baseada numa avaliação individual, realizada pelo médico veterinário responsável.

Dosagem indicada

Modo de usar

A dose inicial recomendada é de 0,4 a 0,6 mg/Kg de oclacitinib, administrado oralmente, duas vezes ao dia, por 14 dias.

Para a terapia de manutenção (após os 14 dias iniciais), a mesma dose deve ser administrada (0,4 a 0,6 mg/kg), uma vez ao dia. A necessidade da terapia de manutenção de longa duração deve ser baseada numa avaliação de risco- benefício individual, realizada pelo médico veterinário responsável.

Observações

Apoquel pode ser administrado junto com alimento, ou separadamente.

Farmacodinâmica

O oclacitinib inibe a atividade de uma variedade de citocinas pruridogênicas e pró-inflamatórias, assim como de citocinas envolvidas em alergias e que dependem da atividade das enzimas JAK1 ou JAK3. Exerce pouco efeito nas citocinas envolvidas na hematopoiese e que são dependentes da enzima JAK2. O oclacitinib não é um corticosteroide ou um anti-histamínico

Farmacocinética

Em cães, o maleato de oclacitinib é absorvido bem e rapidamente após administração oral, com tempo médio para atingir o pico de concentração plasmática de menos de 1 hora. O oclacitinib é metabolizado em múltiplos metabólitos, e um metabólito oxidativo principal foi identificado no plasma e na urina dos cães. No geral, a principal rota de excreção é o

metabolismo, com contribuições menores da eliminação renal e biliar.

Considerações laboratoriais

Cães recebendo APOQUEL apresentaram uma queda de leucócitos (neutrófilos, eosinófilos e monócitos) e de globulina sérica, e um aumento de colesterol e lipase quando comparados ao grupo recebendo placebo, porém as médias do grupo mantiveram-se dentro da normalidade.

Efeitos adversos

Entre os 283 cães que receberam APOQUEL em estudo, os seguintes sinais clínicos adicionais foram reportados após o início do tratamento: pioderma, protuberância dérmica não especificada, otite, vômito, diarreia, histiocitoma, cistite, anorexia, letargia, infecção dérmica por fungos, pododermatite, lipoma, polidipsia, linfoadenopatia, aumento de apetite, comportamento agressivo, e perda de peso.

Reprodução, gestação e lactação

Não deve ser utilizado e animais destinados à reprodução, ou em cadelas prenhes ou lactantes.

Monitoramento

Cães recebendo APOQUEL devem ser monitorados para o desenvolvimento de infecções, incluindo demodicose, e neoplasias.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.