Princípio(s) Ativo(s)

• Pimobendan

Receita

Receita Simples

Níveis de garantia

Vetmedin® Comprimidos Mastigáveis para cães 1,25 mg

- Pimobendan 1,25 mg

Vetmedin® Comprimidos Mastigáveis para cães 5 mg

- Pimobendan 5 mg

Armazenamento

Armazenar o produto entre 15°C e 30°C.

Armazenar na embalagem original bem fechada para proteger da umidade, em local seco e fresco, ao abrigo da luz solar.

Manter longe do alcance de crianças e animais domésticos.

Informações ao cliente

Prazo de validade: Prazo de validade do produto embalado para venda: 36 meses. Lote, data de fabricação e data de validade: vide rótulo. Venda sob prescrição e uso sob orientação do Médico Veterinário.

Registro no MAPA

Licenciado provisoriamente no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, sob o ng 00008798/2015 em 06/02/2017.

Responsável técnico

Simone B. Zampieri CRMV-SP n° 19.996.

Apresentações e concentrações

• - Vetmedin 1,25 mg, comprimido (50 un)
• - Vetmedin 5 mg, comprimido (50 un)

Indicações

Vetmedin® é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca congestiva, originária de insuficiência valvar (regurgitação das válvulas mitral e/ou tricúspide) ou cardiomiopatia dilatada. O Vetmedin® também é indicado para o tratamento de cardiomiopatia dilatada no estágio pré-clínico (assintomático com um aumento no diâmetro final do ventrículo esquerdo sistólico e diastólico) no Doberman Pinscher, após o diagnóstico ecocardiográfico de doença cardíaca.

Contraindicações / precauções

Precauções especiais para uso em animais:

Recomenda-se que a utilização em “estágio pré-clínico” (assintomático com um aumento no diâmetro final do ventrículo esquerdo sistólico e diastólico), deve ser feito o diagnóstico através de um exame cardíaco global (incluindo exame ecocardiográfico e possivelmente monitoramento por Holter). Variações cardíacas específicas das raças (EX. diâmetro ventricular esquerdo (LDV) na sístole e na diástole) devem ser levadas em conta.

Monitoramento da função e morfologia cardíaca é recomendado em animais tratados com Pimobendan. A glicose no sangue deve ser monitorada regularmente durante o tratamento com Pimobendan em cães com diabetes mellitus.

O uso do Pimobendan não foi avaliado em cães com idade inferior a 6 meses, cães com defeitos cardíacos congênitos, cães com diabetes mellitus ou outras doenças metabólicas graves.

O produto não foi testado em casos de doença da válvula mitral mixomatosa assintomática em cães com taquiarritimia supraventricular e/ou ventricular significativa.

Efeitos adversos

Efeitos adversos observados durante estudos clínicos com o Pimobendan incluíram: falta de apetite, diarreia e letargia. Entretanto, vale ressaltar que todos os efeitos observados durante os estudos podem estar relacionados à ICC, à terapia para ICC ou a ambas.

Reprodução, gestação e lactação

Em estudos com ratos e coelhos, o Pimobendan não mostrou efeito na fertilidade. Efeitos embriotóxicos somente ocorreram em doses maternotóxicas. Em experimentos com ratos, foi demonstrado que o pimobendan é excretado no leite. A segurança do produto não foi avaliada em cadelas prenhes ou lactantes. Usar somente de acordo com a avaliação risco/benefício pelo veterinário responsável.

Superdosagem

Em caso de superdosagem, deve ser iniciado o tratamento sintomático.

Via(s)

• Oral (1 hora antes da refeição)

Frequência de utilização

Duas doses diárias (a cada 12 horas).

Duração do tratamento

No caso de insuficiência cardíaca congestiva, o tratamento contínuo ao longo da vida com Vetmedin® Comprimidos Mastigáveis é recomendado, de acordo com as orientações do médico-veterinário. A dose de manutenção nestes casos deve ser ajustada individualmente, de acordo com a severidade da enfermidade.

Dosagem indicada

Modo de usar

Determinar precisamente o peso corporal antes do tratamento para assegurar a dosagem correta. A dose de Vetmedin® Comprimidos Mastigáveis deve ser administrada cerca de uma hora antes da alimentação. Os comprimidos mastigáveis podem ser partidos pela metade na linha sulcada, para precisão de dosagem de acordo com o peso corporal. Lavar as mãos após o uso.

Observações

A dosagem é de 0,5 mg / kg de peso corporal por dia divididos em duas doses ou 0,25 mg/kg a cada 12 horas.

A dose deve ser mantida dentro do intervalo de dose de 0,2 mg a 0,6 mg de Pimobendan/Kg de peso corporal divididas em duas doses diárias, ou poderá ser ajustada individualmente de acordo com a severidade da enfermidade.

Vetmedin® Comprimidos Mastigáveis também pode ser usado em combinação com um diurético, por exemplo a furosemida.

A dose de Vetmedin® Comprimidos Mastigáveis deve ser administrada cerca de uma hora antes da alimentação.

Farmacodinâmica

O Pimobendan, princípio ativo do Vetmedin® Comprimidos Mastigáveis, é um derivado de benzimidazol-piridazinona, um medicamento inotrópico positivo, não-simpatomimético, não glicosídeo e com propriedades vasodilatadoras. O Pimobendan tem efeito estimulante no miocárdio pelo duplo mecanismo de ação, ou seja, além de aumentar a sensibilidade dos miofilamentos cardíacos ao cálcio, sem aumentar o consumo de oxigênio pelo miocárdio, também provoca a inibição da fosfodiesterase (tipo III) que resulta em vasodilatação arterial e venosa.

Efeitos adversos

Efeitos adversos observados durante estudos clínicos com o Pimobendan incluíram: falta de apetite, diarreia e letargia. Entretanto, vale ressaltar que todos os efeitos observados durante os estudos podem estar relacionados à ICC, à terapia para ICC ou a ambas.

Reprodução, gestação e lactação

Em estudos com ratos e coelhos, o Pimobendan não mostrou efeito na fertilidade. Efeitos embriotóxicos somente ocorreram em doses maternotóxicas. Em experimentos com ratos, foi demonstrado que o pimobendan é excretado no leite. A segurança do produto não foi avaliada em cadelas prenhes ou lactantes. Usar somente de acordo com a avaliação risco/benefício pelo veterinário responsável.

Superdosagem

Em caso de superdosagem, deve ser iniciado o tratamento sintomático.

Monitoramento

A glicose no sangue deve ser monitorada regularmente durante o tratamento em cães com diabetes mellitus. Para uso no "estágio pré-clínico" (assintomático com um aumento no diâmetro final do ventrículo esquerdo sistólico e diastólico), deve ser feito o diagnóstico através de um exame cardíaco global (incluindo exame ecocardiográfico e possivelmente monitoramento por Holter). Variações cardíacas específicas das raças (i.e. diâmetro ventricular esquerdo (LDV) na sístole e na diástole) devem ser levadas em conta. Monitoramento da função e morfologia cardíaca é recomendado em animais tratados com pimobendan.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.