Princípio(s) Ativo(s)

• Enrofloxacina

Receita

Receita Simples

Composição

50 mg

Cada comprimido contém:

Enrofloxacina 50,00 mg

Palatabilizante 24,50 mg

Excipiente q.s.p.125,00 mg

150 mg

Cada comprimido contém:

Enrofloxacina 150,00 mg

Palatabilizante 24,50 mg

Excipiente q.s.p. 350,00 mg

Armazenamento

Conservar em local seco, à temperatura ambiente (15°C a 30°C), ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Registro no MAPA

Produto Registrado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob o nº º 7.687 em 26/03/2001.

Produto Registrado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob o nº 8.908 em 09/07/2004.

Responsável técnico

Vânia N.A. de Carvalho - CRF-SP no 32.871.

Apresentações e concentrações

• - Zelotril® 50 mg, comprimido (12 un), palatáveis e bissulcados
• - Zelotril® 150 mg, comprimido (12 un), palatáveis e bissulcados

Indicações

Infecções causadas por bactérias gram-negativas, gram-positivas, micoplasmas e espiroquetas sensíveis à enrofloxacina, por exemplo: infecções entéricas, infecções dermatológicas (piodermites), otites, infecções respiratórias, infecções genitourinárias, lesões traumáticas e pós-operatório.

Contraindicações / precauções

Utilizar com cautela em animais com nefropatia grave. Não administrar em pacientes com histórico de hipersensibilidade às quinolonas.

A enrofloxacina, assim como as demais quinolonas, deve ser utilizada com cautela em animais com alterações prévias do sistema nervoso central. Nestes casos, raramente pode ocorrer estimulação, resultando em convulsões.

Efeitos adversos

Raramente, os animais tratados com enrofloxacina podem apresentar anorexia, vômitos, diarréia e elevação das enzimas hepáticas.

Em felinos, existem relatos da ocorrência de degeneração retiniana relacionada ao tratamento com doses mais elevadas de enrofloxacina. Recomenda-se não exceder a dose terapêutica diária indicada para essa espécie.

Existem relatos raros de reações de hipersensibilidade associadas ao uso da enrofloxacina.

Reprodução, gestação e lactação

Tendo em vista a possibilidade da ocorrência de efeitos artropáticos, não administrar o produto em animais na fase de crescimento rápido. Nos cães de raças pequenas e médias, essa fase ocorre entre 2 e 8 meses de idade. Nas raças grandes, esse período pode atingir 18 meses. Não utilizar em felinos com menos de 8 semanas de vida.

Superdosagem

Em felinos, existem relatos da ocorrência de degeneração retiniana relacionada ao tratamento com doses mais elevadas de enrofloxacina. Recomenda-se não exceder a dose terapêutica diária indicada para essa espécie.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

24 / 24 horas

Duração do tratamento

7 dias consecutivos ou a critério do Médico Veterinário.

Dosagem indicada

Modo de usar

Para cães e gatos, administrar 5 mg de enrofloxacina/kg de peso vivo ao dia, o que equivale a 1 comprimido para cada 10 kg de peso vivo. O período mínimo de tratamento geralmente é de 7 dias, entretanto, tratamentos mais prolongados podem ser realizados a critério do Médico Veterinário. De forma geral, recomenda-se a manutenção do tratamento por pelo menos 2 dias após o desaparecimento dos sintomas.

Observações

EFEITOS COLATERAIS

Raramente, os animais tratados com enrofloxacina podem apresentar anorexia, vômitos, diarréia e elevação das enzimas hepáticas.

Em felinos, existem relatos da ocorrência de degeneração retiniana relacionada ao tratamento com doses mais elevadas de enrofloxacina. Recomenda-se não exceder a dose terapêutica diária indicada para essa espécie.

Existem relatos raros de reações de hipersensibilidade associadas ao uso da enrofloxacina.

Farmacodinâmica

A enrofloxacina é um antibiótico bactericida de amplo espectro de ação pertencente ao grupo das quinolonas. O mecanismo de ação ocorre por meio da inibição da enzima DNA girase responsável pelo espiralamento da cadeia de DNA. Em última instância, as quinolonas causam o bloqueio dos processos de obtenção de energia das bactérias e interrompem sua divisão celular. A margem de segurança do produto é elevada, pois a concentração necessária para a inibição da DNA girase nos mamíferos é duas vezes maior do que a concentração suficiente para inibir a enzima bacteriana.

Farmacocinética

A enrofloxacina é rapidamente absorvida quando administrada pela via oral, atingindo concentrações terapêuticas na maioria dos tecidos num período de 1 a 2 horas. Cerca de 80% da dose administrada pela via oral é absorvida de forma inalterada para a circulação sistêmica. A concentração nos tecidos hepático, renal, genital e traqueobronquial atinge níveis de 3 a 5 vezes maiores do que os encontrados no soro. Além disso, o fármaco é amplamente distribuído pela pele, ossos, fluido cerebrospinal e demais fluidos corporais. A excreção ocorre principalmente pela via renal, sendo eliminado sob a forma ativa na bile e na urina.

Efeitos adversos

Raramente, os animais tratados com enrofloxacina podem apresentar anorexia, vômitos, diarréia e elevação das enzimas hepáticas.

Em felinos, existem relatos da ocorrência de degeneração retiniana relacionada ao tratamento com doses mais elevadas de enrofloxacina. Recomenda-se não exceder a dose terapêutica diária indicada para essa espécie.

Existem relatos raros de reações de hipersensibilidade associadas ao uso da enrofloxacina.

Reprodução, gestação e lactação

Tendo em vista a possibilidade da ocorrência de efeitos artropáticos, não administrar o produto em animais na fase de crescimento rápido. Nos cães de raças pequenas e médias, essa fase ocorre entre 2 e 8 meses de idade. Nas raças grandes, esse período pode atingir 18 meses. Não utilizar em felinos com menos de 8 semanas de vida.

Superdosagem

Em felinos, existem relatos da ocorrência de degeneração retiniana relacionada ao tratamento com doses mais elevadas de enrofloxacina. Recomenda-se não exceder a dose terapêutica diária indicada para essa espécie.

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