Princípio(s) Ativo(s)

• Ciclosporina

Níveis de garantia

FÓRMULA:

Ciclosporina - 100,0 mg.

Veículo q.s.p. - 1,0 mL.

Armazenamento

Conservar em local seco, fresco, em temperatura ambiente (entre 15° C e 30° C), ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Nestas condições, o produto é válido por 2 anos.

Após aberto, utilizar em até 6 meses.

Descritivo do Produto

Ciclosporina em solução oral para o controle das manifestações clínicas de dermatite atópica em cães.

Apresentações e concentrações

• - Cyclavance, frasco (15 mL)
• - Cyclavance, frasco (30 mL)
• - Cyclavance, frasco (50 mL)

Indicações

CYCLAVANCE® é indicado para tratamento e controle do prurido, eritema e outras manifestações clínicas decorrentes da dermatite atópica em cães.

Contraindicações / precauções

Não usar o produto em casos de hipersensibilidade à ciclosporina;

Não usar em animais com histórico de neoplasias malignas;

Não vacinar os animais durante o tratamento. Recomenda-se um intervalo de pelo menos duas semanas entre a administração de vacinas e o tratamento com a ciclosporina.

PRECAUÇÕES DE USO:

A ciclosporina pode influenciar os níveis de insulina e provocar aumento da glicemia. Portanto, recomenda-se monitorar os níveis glicêmicos durante o tratamento. Utilizar em cães a partir seis meses de idade;

Recomenda-se que os níveis de creatinina de cães portadores de doenças renais sejam constantemente monitorados durante o tratamento.

Efeitos adversos

A ocorrência de reações adversas é rara.

Efeitos indesejáveis que podem ser observados após a administração do produto são: distúrbios gastrointestinais como sialorreia (salivação intensa), vômito, fezes amolecidas e diarreia. Estes efeitos são brandos e autolimitantes, geralmente não requerem a interrupção do tratamento.

Reações menos frequentemente observadas são letargia ou hiperatividade, anorexia, hiperplasia gengival, reações cutâneas (lesões verrucosas, vermelhidão, edema, alterações no pelo), fraqueza muscular e câimbras musculares.

Consulte o médico veterinário, caso observe os sintomas acima relatados.

Reprodução, gestação e lactação

Não utilizar em fêmeas gestantes

Superdosagem

Em caso de superdosagem, deve ser realizado o tratamento sintomático, a critério do médico veterinário.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

24/24 horas

Duração do tratamento

A critério do médico veterinário

Dosagem indicada

Modo de usar

Administrar a dose de 0,05 mL de CYCLAVANCE® por kg de peso do animal (essa dose corresponde a 5 mg/kg de ciclosporina), a cada 24 horas.

O peso do animal deve ser cuidadosamente aferido antes e durante o tratamento.

Observações

Recomenda-se a administração do produto duas horas antes ou duas horas após a alimentação

Farmacodinâmica

A ciclosporina é uma substância imunossupressora seletiva, que atua especificamente e reversivelmente sobre os linfócitos T, a interleucina-2 e outras citocinas, promovendo efeitos anti-inflamatórios e antipruréticos. Outras propriedades são a capacidade de inibir a função de apresentação dos antígenos do sistema imune da pele, bloqueando o recrutamento e ativação dos eosinófilos, a produção de citocinas pelos queratinócitos, a função das células de Langerhans, a degranulação dos mastócitos e desta forma a liberação de histamina e citocinas pró-inflamação.

Farmacocinética

A ciclosporina administrada por via oral sofre absorção no epitélio do intestino delgado. A concentração máxima (C-max) é atingida aproximadamente 2 horas após a administração oral, na dose de 5 mg/kg (espécie canina) com níveis plasmáticos de 600 a 1200 ng/mL, sendo a biodisponibilidade da molécula de aproximadamente 23% a 45%. A meia-vida média é de aproximadamente 7 a 10 horas em cães, enquanto a eliminação ocorre principalmente via hepática.

Efeitos adversos

A ocorrência de reações adversas é rara.

Efeitos indesejáveis que podem ser observados após a administração do produto são: distúrbios gastrointestinais como sialorreia (salivação intensa), vômito, fezes amolecidas e diarreia. Estes efeitos são brandos e autolimitantes, geralmente não requerem a interrupção do tratamento.

Reações menos frequentemente observadas são letargia ou hiperatividade, anorexia, hiperplasia gengival, reações cutâneas (lesões verrucosas, vermelhidão, edema, alterações no pelo), fraqueza muscular e câimbras musculares.

Consulte o médico veterinário, caso observe os sintomas acima relatados.

Reprodução, gestação e lactação

Não utilizar em fêmeas gestantes

Superdosagem

Em caso de superdosagem, deve ser realizado o tratamento sintomático, a critério do médico veterinário.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.