Princípio(s) Ativo(s)

• Cloridrato de Xilazina

Receita

Controle Especial - Veterinário

Composição

Cada 100mL contém:

Cloridrato de Xilazina 2,33g

Veículo q.s.p. 100mL

Armazenamento

Conservar em local seco, fresco, ao abrigo da luz solar e sempre fechado. manter fora do alcance de crianças e animais domésticos. conservar em temperatura entre 15ºc a 30°c. Após abertura do frasco, utilizar o produto em 120 dias.

Registro no MAPA

SP 000139-0.000005 EM 20/12/16.

Responsável técnico

FÁBIO CAVENAGHI MATTEI CRMV-SP 12005

Apresentações e concentrações

• - Sedanew® 2%, Frasco (10 mL)
• - Sedanew® 2%, Frasco (50 mL)

Indicações

Sedanew® 2% é indicado para cães e gatos como sedativo para facilitar procedimentos diagnósticos e cirúrgicos menores, tais como: contenção para exames e radiografias, laparotomias, biopsias, sondagem uretral, orquiectomias (castrações), sutura de lacerações cutâneas, anaplastias, aplicação de gessos ou talas, procedimentos dentários e outras intervenções. Também é indicado nos casos de transportes.

Contraindicações / precauções

A Xilazina é contraindicada em animais que apresentem bloqueio átrio-ventricular pré-existente, disfunção cardíaca, hipotensão, choque, desordens respiratórias e severa insuficiência renal ou hepática. Deve ser usada com cautela em animais com debilitação acentuada e sob severas condições de estresse (calor ou frio excessivo, fadiga, etc). Devido ao fato da Xilazina poder diminuir a motilidade gastrintestinal, usar com cautela em animais com suspeita de obstrução intestinal.

Alguns animais podem responder bruscamente aos estímulos externos, embora pareçam estar profundamente sedados. Não administrar em fêmeas gestantes, particularmente no último trimestre de gestação. A Xilazina deve ser usada cuidadosamente junto com outras drogas sedativas, anestésicas ou analgésicas, pois pode haver efeitos sinérgicos. Os barbitúricos devem ter sua dosagem diminuída ao usá-los concomitantemente à Xilazina. Como a Xilazina parece sensibilizar o coração à adrenalina, a administração concomitante desta é contraindicada.

A segurança do produto não foi estabelecida em caninos com menos de 12 meses de idade e felinos com menos de 8 meses de idade.

Efeitos adversos

A xilazina apresenta baixos índices de efeitos colaterais, quando as instruções da bula são seguidas. Induz a efeitos colaterais típicos dos compostos agonistas a-2 adrenérgicos, os quais incluem tremores musculares, bradicardia, diminuição na frequência respiratória e hipertensão, seguida de hipotensão. Ocasionalmente, uma mudança transiente na condutividade do músculo cardíaco pode ocorrer, sendo caracterizada por bloqueio átrio-ventricular de segundo grau. Em cães, a xilazina reduz a pressão do esfíncter gastroesofágico, prolonga o trânsito gastrointestinal e pode aumentar a possibilidade de refluxo gástrico. A xilazina altera o centro termorregulador e pode causar tanto hipotermia como hipertermia. É comum o aparecimento de diurese após o uso do produto. Eventualmente, pode ocorrer aumento da glicemia (agonistas a-2 adrenérgicos inibem a secreção de insulina). Em animais extremamente nervosos ou agitados, os níveis endógenos de catecolaminas estão normalmente elevados, o que gera competição pelos receptores a-2. Nestes casos, a resposta farmacológica dos agentes agonistas a-2 adrenérgicos é geralmente reduzida, podendo apresentar profundidade e duração dos efeitos sedativos e analgésicos insatisfatórios. A administração da xilazina pode induzir o vômito e ptialismo nos primeiros momentos do início da sedação em alguns cães e gatos. No cão, a êmese também pode ocorrer após a xilazina administrada em grandes doses.

Os efeitos sedativos dos a-2 agonistas podem ser rapidamente revertidos, usando um antagonista a-2 adrenérgico, como, por exemplo, o atipamezol ou a ioimbina.

Reprodução, gestação e lactação

Não administrar em fêmeas gestantes, particularmente no último trimestre de gestação

Superdosagem

Doses excessivas podem causar arritmias cardíacas, hipotensão e profunda depressão respiratória e no sistema nervoso central. Ataques epiléticos também foram relatados após superdosagens.

Em situações de sobredose deve-se utilizar sulfato de atropina para reverter a bradicardia e o bloqueio átrio-ventricular.

Via(s)

• IM
• IV

Dosagem indicada

Modo de usar

• Cães e gatos: para ser usado por via intravenosa ou intramuscular, na dose de 1 a 3 mg/kg, ou seja, 0,05 a 0,15 mL/kg.

Observações

Logo após a administração de Sedanew® 2% o animal deve ser mantido em um ambiente tranquilo, até obter-se o efeito máximo de sedação. Caso seja necessária uma complementação da dose, esta deverá ser realizada de 30 minutos a 1 hora após a dose inicial, sob supervisão do médico veterinário. Recomenda-se como dose de repetição a metade da dose inicial. As dosagens poderão ser alteradas de acordo com a orientação do Médico-Veterinário.

Farmacodinâmica

As propriedades sedativas, analgésicas e miorrelaxantes dos α2-agonistas são mediadas nos receptores α2 centrais. O mecanismo primário envolve uma diminuição na liberação da noradrenalina e, portanto, inibição da transmissão do impulso.

A xilazina exerce excelente efeito analgésico visceral. A xilazina também produz relaxamento muscular esquelético por inibição da transmissão intraneuronal de impulsos a nível central do SNC.

Farmacocinética

Absorção: A absorção é rápida, contudo, ela é incompletamente absorvida, uma vez que a sua biodisponibilidade varia de 52 a 90% no cão. Em cães, após aplicação IM, o pico da concentração plasmática é alcançado de 12 a 14 minutos.

Distribuição e armazenamento: Os α2-agonistas são fármacos lipossolúveis que, portanto, são distribuídos largamente. Após administração pelas vias parenterais, a xilazina é rapidamente distribuída pelos vários tecidos, em particular o sistema nervoso central, e biotransformada. Os α2-agonistas não se ligam extensivamente às proteínas plasmáticas.

Biotransformação: A xilazina sofre metabolismo rápido, é metabolizada no fígado pelas mono-oxigenases hepáticas. Após administração intramuscular, é extensivamente biotransformada onde cerca de 20 metabolitos são identificados.

Excreção: A principal via de eliminação é a renal (70%) e também a fecal (30%), sendo que 8% é excretado na forma inalterada.

Efeitos adversos

A xilazina apresenta baixos índices de efeitos colaterais, quando as instruções da bula são seguidas. Induz a efeitos colaterais típicos dos compostos agonistas a-2 adrenérgicos, os quais incluem tremores musculares, bradicardia, diminuição na frequência respiratória e hipertensão, seguida de hipotensão. Ocasionalmente, uma mudança transiente na condutividade do músculo cardíaco pode ocorrer, sendo caracterizada por bloqueio átrio-ventricular de segundo grau. Em cães, a xilazina reduz a pressão do esfíncter gastroesofágico, prolonga o trânsito gastrointestinal e pode aumentar a possibilidade de refluxo gástrico. A xilazina altera o centro termorregulador e pode causar tanto hipotermia como hipertermia. É comum o aparecimento de diurese após o uso do produto. Eventualmente, pode ocorrer aumento da glicemia (agonistas a-2 adrenérgicos inibem a secreção de insulina). Em animais extremamente nervosos ou agitados, os níveis endógenos de catecolaminas estão normalmente elevados, o que gera competição pelos receptores a-2. Nestes casos, a resposta farmacológica dos agentes agonistas a-2 adrenérgicos é geralmente reduzida, podendo apresentar profundidade e duração dos efeitos sedativos e analgésicos insatisfatórios. A administração da xilazina pode induzir o vômito e ptialismo nos primeiros momentos do início da sedação em alguns cães e gatos. No cão, a êmese também pode ocorrer após a xilazina administrada em grandes doses.

Os efeitos sedativos dos a-2 agonistas podem ser rapidamente revertidos, usando um antagonista a-2 adrenérgico, como, por exemplo, o atipamezol ou a ioimbina.

Reprodução, gestação e lactação

Não administrar em fêmeas gestantes, particularmente no último trimestre de gestação

Superdosagem

Doses excessivas podem causar arritmias cardíacas, hipotensão e profunda depressão respiratória e no sistema nervoso central. Ataques epiléticos também foram relatados após superdosagens.

Em situações de sobredose deve-se utilizar sulfato de atropina para reverter a bradicardia e o bloqueio átrio-ventricular.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.