Princípio(s) Ativo(s)

• Benazepril

Receita

Receita Simples

Energia metabolizável

Cloridrato de Benazepril 5mg

Excipientes q.s.p. 180mg

Armazenamento

Conservar sempre o produto em sua embalagem original, fechada e em local seco, ao abrigo da luz e umidade. Não armazenar junto a produtos tóxicos.

Descritivo do Produto

Inibidor da enzima conversora de angiotensina

Registro no MAPA

Licenciado provisoriamente no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, sob o número 112/2021 em 03/05/2022

Responsável técnico

Daniela Ziolkowski – CRF-SP 29.486

Apresentações e concentrações

• - Becordil 5mg, comprimido (30)

Indicações

Inibidor da enzima conversora de angiotensina

Contraindicações / precauções

Não administrar BECORDIL® em casos de hipersensibilidade ao benazepril ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Não se recomenda o uso deste medicamento em cães hipotensos, hipovolêmicos, com hiponatremia ou com insuficiência renal aguda. Não administrar em casos de insuficiência de débito cardíaco em animais com estenose de válvula aórtica. Não administrar para animais de reprodução, cadelas prenhes ou em lactação. Não administrar para animais com menos de 1 ano de idade.

Efeitos adversos

Não há

Superdosagem

Pode ocorrer hipotensão acentuada, vômito, fraqueza, mucosas hipocoradas, taquicardia e lesão renal secundária. Realizar tratamento suporte.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

24/24 horas

Duração do tratamento

Até 60 dias

Dosagem indicada

Modo de usar

BECORDIL® deve ser administrado exclusivamente por via oral. A dose recomendada é de 0,5 mg/kg a cada 24 horas,

Compatibilidade

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Em cães com insuficiência cardíaca congestiva, o benazepril tem sido administrado em combinação com digoxina, diuréticos, pimobendan e medicamentos antiarrítmicos, sem evidências de reações adversas associadas. A associação de benazepril com diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona) pode causar hipercalemia recomendando-se, portanto, a monitoração do potássio sérico. Deve-se evitar a combinação de inibidores da ECA e anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) já que isso BECORDIL® 5,0 mg Dose de 0,5 mg/kg a cada 24 horas Peso do animal em kg 2,5 5,0 7,5 10 15 20 25 30 ¼ comprimido ½ comprimido ¾ comprimido 1 comprimido 1 + ½ comprimido 2 comprimidos 2 + ½ comprimidos 3 comprimidos pode reduzir a eficácia anti-hipertensiva ou comprometer a função renal. A associação de benazepril com outros medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, bloqueadores dos canais de cálcio, betabloqueadores ou diuréticos), pode levar a efeitos hipotensores aditivos. Recomenda-se monitorização da função renal, sódio e potássio séricos e da pressão arterial sistêmica de todos os cães em tratamento com inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e diuréticos. EFEITOS ADVERSOS O estudo de segurança realizado com BECORDIL® na dose recomendada por até 60 dias demonstrou que o produto é seguro para cães. Não foram encontradas alterações nos exames hematológicos, bioquímicos, urinálise e eletrólitos. Não foram observadas alterações no ecocardiograma, eletrocardiograma, pressão arterial e exame físico durante todo o período. Nos animais que receberam o dobro da dose recomendada, verificou-se discreto aumento dos níveis séricos de ureia após o 58º dia, fato esse já esperado em sobredose. PRECAUÇÕES Recomenda-se monitorar a pressão arterial sistêmica e a dosagem sanguínea de sódio, potássio, ureia e creatinina dos cães que receberem BECORDIL®, assim como todos os outros inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA). INTOXICAÇÃO E SUPERDOSAGEM Em casos de intoxicação ou superdosagem, procurar um médico-veterinário para tratamento de suporte e avaliação. Pode ocorrer hipotensão acentuada, vômito, fraqueza, mucosas hipocoradas, taquicardia e lesão renal secundária em casos de overdose acidental grave. Quando administrado o dobro da dose recomendada, durante 60 dias, houve discreto aumento dos níveis séricos de ureia. ADVERTÊNCIAS Produtos de uso veterinário devem ser mantidos fora do alcance de crianças e de animais domésticos. Não devem ser armazenados junto de alimentos, bebidas ou produtos de higiene pessoal. Este produto só deve ser utilizado de acordo com as orientações contidas na bula e sob prescrição de um médico-veterinário. No caso de ingestão acidental, procure o serviço médico de emergência levando consigo a embalagem e a bula do produto. As mulheres grávidas devem ter especial cuidado para evitar exposição oral acidental, porque sabe-se que os inibidores da ECA prejudicam o feto durante a gestação. APRESENTAÇÃO Cartucho com 01 blíster de alumínio contendo 04 comprimidos bissulcados cada. (AMOSTRA GRÁTIS). Cartucho com 03 blísters de alumínio contendo 10 comprimidos bissulcados cada. CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO Manter este produto em local seco, a temperatura ambiente (15°C a 30°C), ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos. Em casos de ingestão acidental, procure um médico e leve a embalagem do produto. Partida, data de fabricação e de vencimento: vide embalagem. VENDA SOB PRESCRIÇÃO E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO-VETERINÁRIO. Licenciado provisoriamente no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, sob o número 112/2021 em 03/05/2022. Proprietário e Fabricante Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039 – Bragança Paulista – SP CEP: 12929-600 – CNPJ: 49.475.833/0018-46 – SAC: 0800 941 5566 Responsável técnica: Daniela Ziolkowski – CRF-SP 29.486 Vencimento: 24 meses após a data de fabricação. 70 mm Posição e sentido de leitura do Pharmacode 70 mm Posição e sentido de leitura do Pharmacode ME268361 - 320 x 180 mm - PHC 3798 USO VETERINÁRIO FÓRMULA Cada comprimido de BECORDIL® 5,0 mg contém: Cloridrato de benazepril 5,0 mg Excipientes q.s.p 180 mg INFORMAÇÕES TÉCNICAS O cloridrato de benazepril é um prófarmaco que, quando administrado por via oral (VO) é hidrolisado no fígado em seu metabolito ativo, o benazeprilato. O benazeprilato é um inibidor seletivo da enzima conversora de angiotensina (ECA), que previne a conversão da angiotensina I inativa em angiotensina II ativa. Em consequência dessa inibição, reduz a síntese da aldosterona, prevenindo a vasoconstrição de artérias e veias e a retenção de sódio e água pelos rins. Após a administração oral de benazepril em cães, os níveis máximos são rapidamente atingidos (Tmax 0,5 horas) e reduzem rapidamente à medida que o fármaco é parcialmente metabolizado pelas enzimas hepáticas em benazeprilato. O benazepril e o benazeprilato estão extensivamente ligados às proteínas plasmáticas (85-90%) e não existe diferença significativa na farmacocinética do benazeprilato quando o benazepril é administrado a cães alimentados ou em jejum. A excreção do benazeprilato em cães ocorre por via biliar e urinária. INDICAÇÕES BECORDIL® é indicado para inibir a ação da enzima conversora de angiotensina (ECA) em cães. A EFICÁCIA DESSE PRODUTO NÃO FOI AVALIADA PELO MINISTÉRIO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E ABASTECIMENTO. POSOLOGIA E MODO DE USAR BECORDIL® deve ser administrado exclusivamente por via oral. A dose recomendada é de 0,5 mg/kg a cada 24 horas, de acordo com a tabela abaixo: MEDICAMENTO DE USO CONTÍNUO. A DURAÇÃO DO TRATAMENTO DEVE SER AVALIADA PELO MÉDICO-VETERINÁRIO RESPONSÁVEL PELO ANIMAL. CONTRAINDICAÇÕES Não administrar BECORDIL® em casos de hipersensibilidade ao benazepril ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Não se recomenda o uso deste medicamento em cães hipotensos, hipovolêmicos, com hiponatremia ou com insuficiência renal aguda. Não administrar em casos de insuficiência de débito cardíaco em animais com estenose de válvula aórtica. Não administrar para animais de reprodução, cadelas prenhes ou em lactação. Não administrar para animais com menos de 1 ano de idade. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Em cães com insuficiência cardíaca congestiva, o benazepril tem sido administrado em combinação com digoxina, diuréticos, pimobendan e medicamentos antiarrítmicos, sem evidências de reações adversas associadas. A associação de benazepril com diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona) pode causar hipercalemia recomendando-se, portanto, a monitoração do potássio sérico. Deve-se evitar a combinação de inibidores da ECA e anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) já que isso pode reduzir a eficácia anti-hipertensiva ou comprometer a função renal. A associação de benazepril com outros medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, bloqueadores dos canais de cálcio, betabloqueadores ou diuréticos), pode levar a efeitos hipotensores aditivos. Recomenda-se monitorização da função renal, sódio e potássio séricos e da pressão arterial sistêmica de todos os cães em tratamento com inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e diuréticos.

Farmacodinâmica

O cloridrato de benazepril é um prófarmaco que, quando administrado por via oral (VO) é hidrolisado no fígado em seu metabolito ativo, o benazeprilato. O benazeprilato é um inibidor seletivo da enzima conversora de angiotensina (ECA), que previne a conversão da angiotensina I inativa em angiotensina II ativa. Em consequência dessa inibição, reduz a síntese da aldosterona, prevenindo a vasoconstrição de artérias e veias e a retenção de sódio e água pelos rins. Após a administração oral de benazepril em cães, os níveis máximos são rapidamente atingidos (Tmax 0,5 horas) e reduzem rapidamente à medida que o fármaco é parcialmente metabolizado pelas enzimas hepáticas em benazeprilato. O benazepril e o benazeprilato estão extensivamente ligados às proteínas plasmáticas (85-90%) e não existe diferença significativa na farmacocinética do benazeprilato quando o benazepril é administrado a cães alimentados ou em jejum. A excreção do benazeprilato em cães ocorre por via biliar e urinária.

Farmacocinética

O cloridrato de benazepril é um prófarmaco que, quando administrado por via oral (VO) é hidrolisado no fígado em seu metabolito ativo, o benazeprilato. O benazeprilato é um inibidor seletivo da enzima conversora de angiotensina (ECA), que previne a conversão da angiotensina I inativa em angiotensina II ativa. Em consequência dessa inibição, reduz a síntese da aldosterona, prevenindo a vasoconstrição de artérias e veias e a retenção de sódio e água pelos rins. Após a administração oral de benazepril em cães, os níveis máximos são rapidamente atingidos (Tmax 0,5 horas) e reduzem rapidamente à medida que o fármaco é parcialmente metabolizado pelas enzimas hepáticas em benazeprilato. O benazepril e o benazeprilato estão extensivamente ligados às proteínas plasmáticas (85-90%) e não existe diferença significativa na farmacocinética do benazeprilato quando o benazepril é administrado a cães alimentados ou em jejum. A excreção do benazeprilato em cães ocorre por via biliar e urinária.

Efeitos adversos

Não há

Superdosagem

Pode ocorrer hipotensão acentuada, vômito, fraqueza, mucosas hipocoradas, taquicardia e lesão renal secundária. Realizar tratamento suporte.

Monitoramento

Recomenda-se o monitoramento da função renal, sódio e potássio sérico e da pressão arterial sistêmica de todos os cães em tratamento com inibidores da ECA.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.