Sindolor


Sobre
Princípio(s) Ativo(s)
Receita
Controle Especial - Veterinário
Níveis de garantia
Sindolor 250/20mg:
Cada comprimido de 375mg contém:
Dipirona sódica 250mg
Cloridrato de Tramadol 20mg
Excipientes q.s.p. 375mg
Sindolor 750/60mg
Cada comprimido de 1125mg contém:
Dipirona sódica 750mg
Cloridrato de Tramadol 60mg
Excipientes q.s.p. 1125mg
Armazenamento
Conservar sempre o produto em sua embalagem original, fechada e em local seco, ao abrigo da luz e umidade. Não armazenar junto a produtos tóxicos.
Descritivo do Produto
SINDOLOR® é indicado como analgésico para o tratamento da dor aguda pós-operatória em cães.
Registro no MAPA
Produto licenciado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, sob o n° SP 001692-6.000006 em 15/07/2022
Responsável técnico
Daniela Ziolkowski – CRF-SP 29.486
Apresentações e concentrações
Apresentações e concentrações
- - Sindolor 250/20 (10 comprimidos), Dipirona e tramadol
- - Sindolor 750/60 (10 comprimidos), Dipirona e tramadol
Indicações e contraindicações
Indicações
SINDOLOR® é indicado como analgésico para o tratamento da dor aguda pós-operatória em cães.
Contraindicações / precauções
SINDOLOR® não deve ser administrado a cães com hipersensibilidade ao tramadol, a qualquer outro opioide e à dipirona. Este produto não é indicado para fêmeas prenhes, lactantes nem a cães com menos de 12 meses de idade, pois ainda não foram realizados estudos com esses grupos. SINDOLOR® por conter tramadol, não deve ser usado em pacientes que estão em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), por exemplo amitraz e selegilina, antidepressivos inibidores da recaptação de serotonina, por exemplo fluoxetina, ou outros fármacos que reduzam o limiar convulsivo. Não é indicado o uso de fluoxetina em pacientes tratados com tramadol, pois a fluoxetina pode inibir o metabolismo do tramadol. SINDOLOR® por conter tramadol, não é indicado para cães epiléticos descompensados ou com aumento de pressão intracraniana, já que o tramadol pode reduzir o limiar convulsivo. Por conter dipirona em sua formulação, o uso de SINDOLOR® não é indicado para cães que apresentem histórico ou presença de discrasias sanguíneas.
Deve-se ter cautela ao adminitrar em pacientes hepatopatas, nefropatas, cães em tratamento com fenilbutazona ou barbituratos, quinidina ou naloxona.
Efeitos adversos
Pode causar sonolência ou sedação excessiva, excitação, ansiedade e tremores, náusea, inapetência, salivação, constipação, êmese e diarréia.
Reprodução, gestação e lactação
Não é indicado a fêmeas prenhes e lactantes
Superdosagem
Pode ocorrer sialorréia, hiporexia e êmese, além de alterações hematológicas. Elevação da fosfatase alcalina. Pode causar depressão respiratória, letargia, coma, convulsão, parada cardíaca e óbito.
Administração e doses
Via(s)
- Oral
Videos da(s) via(s)
Videos da(s) via(s)
Frequência de utilização
8/8 horas
Duração do tratamento
Até 7 dias.
Dosagem indicada
Sindolor 250/20
Dosagem para Cães
Recomendado
1 comprimido / 10 kg
Sindolor 750/60
Dosagem para Cães
Recomendado
1 comprimido / 30 kg
Modo de usar
SINDOLOR® deve ser administrado exclusivamente por via oral. A dose recomendada é de 25 mg/kg de dipirona sódica e 2 mg/kg de cloridrato de tramadol a cada 8 horas.
Interações medicamentosas
Ciclosporina
Conduta - Evitar o uso concomitante
Observações da interação
Diminui a eficácia da ciclosporina
Fluoxetina
Tipo de interação - antagonismo
Conduta - Não usar concomitantemente
Inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (amitriptilina, mirtazapina)
Conduta - Não usar concomitantemente
Observações da interação
Aumenta o risco de convulsões e diminui a eficácia do tramadol
Inibidores de MAOs
Conduta - Não usar concomitantemente
Naloxona
Conduta - Não usar concomitantemente
Ondasetrona
Conduta - Evitar o uso concomitante
Observações da interação
Diminui a eficácia analgésica do tramadol
receptores alfa-adrenérgicos tipo 2 (xilazina, dexmedetomidina)
Conduta - Não usar concomitantemente
Aviso Legal - Interações Medicamentosas
O Aplicativo Vetsmart contém informações de interação medicamentosas em geral, que foram levantadas por pesquisa realizada pelo próprio Vetsmart, de modo que as informações médicas e sobre medicamentos não é um aconselhamento médico veterinário e não deve ser tratado como tal. Portanto, a Vetsmart não garante nem declara que a informação sobre tratamentos médicos veterinários ou interações medicamentosas do Aplicativo Vetsmart: (A) estará constantemente disponível, ou disponíveis a todos; ou (B) são verdadeiras, precisas, completas, atuais ou não enganosas.
Farmacologia
Compatibilidade
Por conter tramadol, SINDOLOR® deve ser evitado em cães medicados com inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSNs), por exemplo amitriptilina, nortriptilina e mirtazapina e agentes agonistas de receptores alfa-adrenérgicos do tipo 2, por exemplo xilazina e dexmedetomidina. Não é indicado o uso de fluoxetina em pacientes tratados com tramadol, pois a fluoxetina pode inibir o metabolismo do tramadol. Uso concomitante de antidepressivos tricíclicos com tramadol, por exemplo clomipramina e amitriptilina pode aumentar o risco de convulsões e inibir o metabolismo do tramadol, além disso, a dose do tramadol pode ser reduzida em 25% quando associado à amitriptilina. Síndrome serotoninérgica poderá ocorrer quando o tramadol for associado a inibidores seletivos da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSNs). O uso dessa associação deve ser feito de acordo com a indicação e sob monitoração do Médico-Veterinário. SINDOLOR® por conter tramadol, não deve ser usado em pacientes que estão em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), por exemplo amitraz e selegilina. O efeito analgésico do SINDOLOR®, por conter tramadol, pode ser reduzido quando administrado em associação com naloxona, devido sua ação antagonista parcial em receptores µ (mu) opioides. A administração de quinidina a cães pode diminuir a eficácia analgésica do SINDOLOR®, em razão da ação inibitória relativamente potente da quinidina sobre a formação do metabólito M1 do tramadol. O efeito analgésico do SINDOLOR®, por conter tramadol, pode ser reduzido quando administrado em associação com a ondansetrona. Por conter dipirona, SINDOLOR® possui a capacidade de estimular o sistema citrocromo P450, com isso, o uso concomitante de dipirona com ciclosporina pode causar redução na concentração plasmática de ciclosporina. SINDOLOR® por conter dipirona, pode aumentar a toxicidade do metotrexato quando utilizados em associação. Estudos sugerem uma possível ocorrência de efeitos adversos hematológicos (leucopenia, trombocitopenia, anemia), nefrotoxicidade e ulcerações de mucosa em decorrência dessa associação.
Farmacodinâmica
SINDOLOR® é um produto que contém a associação de dois fármacos (dipirona sódica e cloridrato de tramadol) que atuam sinergicamente para proporcionar analgesia. O tramadol é um analgésico de ação central mista, por atuar como agonista do receptor opioide do tipo µ (mu) e inibir a recaptação de noradrenalina e serotonina nas vias inibitórias descendentes da dor. O tramadol necessita de ativação metabólica, realizada pelas enzimas hepáticas do citocromo P450 (CYP2D15). O O-desmetiltramadol (M1), relatado como o principal metabólito ativo do tramadol, é 200 vezes mais potente no receptor opioide do tipo µ (mu) do que o próprio tramadol. O M1(+) interage com receptores opioides, enquanto o M1(-) interage com receptores adrenérgicos, de modo a promover o efeito analgésico. A dipirona consiste em um pró-fármaco e é rapidamente hidrolisada em um metabólito principal, a 4-metil-amino-antipirina (MAA), responsável pelo efeito terapêutico no cão. A MAA é cerca de 50 vezes mais efetiva como inibidor da enzima COX-3 do que a dipirona.
Farmacocinética
A absorção do tramadol pelos cães, após administração por via oral (VO), é bastante rápida, o que resulta em tempo de concentração plasmática máxima (Tmax) médio de 1 hora para o tramadol e o M1. O tramadol é eliminado principalmente pela via hepática e parcialmente pela via renal (30% da dose), porém a principal via de eliminação dos seus metabólitos é a urina (90%), e uma pequena quantidade sofre eliminação biliar e fecal (10%). A dipirona é classificada como analgésico não opioide e antipirético, amplamente conhecida pela efetiva ação analgésica no tratamento da dor aguda em animais. Além disso, por ser um derivado da pirazolona, é classificada como anti-inflamatório não esteroidal (AINE). Embora seja classificada como AINE, a dipirona apresenta discreta atividade anti-inflamatória e baixo potencial para causar nefrotoxicidade, ulceração gastrointestinal e alterações hematológicas. A dipirona atua no sistema nervoso periférico (SNP) e no sistema nervoso central (SNC), em diferentes níveis do processamento da informação dolorosa. Sabe-se que a dipirona realiza a inibição reversível no ciclo das enzimas ciclooxigenases (COXs). Ela exerce efeito inibitório mais potente sobre a ciclooxigenases do tipo 3 (COX-3) do que sobre a do tipo 1 (COX-1). Em cães, a biodisponibilidade oral da dipirona é de aproximadamente 95%, enquanto se verifica que, no sangue, cerca de 58% se ligam às proteínas plasmáticas. A dipirona proporciona analgesia após aproximadamente 15 minutos da administração. A meia-vida plasmática da dipirona em cães é de aproximadamente de 0,5 a 0,6 hora. A biotransformação ocorre no fígado, com duração entre 4 a 7 horas, e 70% são excretados na urina 24 horas após a administração. No caso do metabólito ativo MAA, a meia-vida relatada é de 4 a 5 horas, independentemente da via de administração.
Efeitos adversos
Pode causar sonolência ou sedação excessiva, excitação, ansiedade e tremores, náusea, inapetência, salivação, constipação, êmese e diarréia.
Reprodução, gestação e lactação
Não é indicado a fêmeas prenhes e lactantes
Superdosagem
Pode ocorrer sialorréia, hiporexia e êmese, além de alterações hematológicas. Elevação da fosfatase alcalina. Pode causar depressão respiratória, letargia, coma, convulsão, parada cardíaca e óbito.
Monitoramento
Monitorar com frequência os exames hematológicos
Estudos
Não há nenhum estudo relacionado à este produto.
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PEDRO HENRIQUE GONGORA POGIOLI
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(49) 99106-4336
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Kamyla Toffolo
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OPTIMI SC
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(51) 3337-2589
Contato(S)
ANDRESSA PINHEIRO
Endereço
SC
Estados atendidos
SC
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SANTA CATARINA LITORAL - FLORIANÓPOLIS, GRANDE FLORIANÓPOLIS, VALE DO ITAJAÍ, LITORAL NORTE, JOINVILLE, LITORAL SUL.
Vetfarm Distr. de Produtos Vet LTDA
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(79) 99992-8108
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Katharine
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AracajuSE
Estados atendidos
SE
VETNADER TO
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(91) 98232-8382
(91) 98349-4652
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FERNANDA/VINICIUS
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Quadra Asr Ne 25 Alameda 1, Plano Diretor Norte, Palmas, TO, 77006-318
Estados atendidos
TO
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TODA REGIÃO DE TOCANTINS
Referências bibliográficas
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