Princípio(s) Ativo(s)

• Lotilaner
• Milbemicina Oxima

Receita

Receita Simples

Composição

Cada 100 mg contém:

Lotilaner 35,16 mg

Milbemicina oxima 1,32 mg

Excipiente q.s.p 100,00 mg

Armazenamento

Conservar o produto à temperatura ambiente, entre 15°C a 30°C, na sua embalagem original fechada. Este medicamento não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado no rótulo.

Registro no MAPA

Licenciado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob nº SP 000057-4.000024, em 28/04/2023.

Responsável técnico

Débora Andrade - CRMV- SP nº 20.963

Apresentações e concentrações

• - Credeli™ Plus 56,25 mg / 2,11 mg, comprimido, comprimido (blister com 1 comprimido)
• - Credeli™ Plus 112,5 mg / 4,22 mg, comprimido (blister com 1 comprimido)
• - Credeli™ Plus 225 mg / 8,44 mg, comprimido (blister com 1 comprimido)
• - Credeli™ Plus 450 mg / 16,88 mg, comprimido (blister com 1 comprimido)
• - Credeli™ Plus 900 mg / 33,75 mg, comprimido (blister com 1 comprimido)

Indicações

Credeli™ Plus é indicado para o tratamento e prevenção de infestações por carrapatos, pulgas e nematoides gastrointestinais em cães. Fornece atividade imediata e persistente por pelo menos 30 dias na eliminação de pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e carrapatos (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Dermacentor reticulatus) e no tratamento de nematóides gastrointestinais: ancilostomíase (Ancylostoma spp – e tricurídeos (Trichuris vulpis).

- Ação e Proteção: Possui ação rápida e eficaz contra carrapatos, pulgas e vermes gastrointestinais nematóides e protege cães adultos e filhotes por um mês inteiro.

- É seguro e adequado para cães adultos e filhotes com 8 semanas de idade e 1,4 Kg ou mais.

Contraindicações / precauções

Não utilizar em caso de conhecida hipersensibilidade ao ingrediente ativo ou a qualquer um dos excipientes.

A segurança de Credeli™ Plus durante a repodução, gestação ou lactação não foi e seu uso não é recomendado nessas condições.

Não utilizar Credeli™ Plus em animais com menos de 8 semanas de idade.

Nos estudos clínicos não foram reportadas reações adversas severas e as reações como sinais gastrointestinais (diarreia, vomito e colite), anorexia, letargia, hepatopatia, prurido e alterações comportamentais foram raramente reportadas.

Efeitos adversos

Nenhuma outra reação adversa, foi observada em cães (começando com 8-9 semanas de idade) após a administração de até 5 vezes a dose máxima recomendada em intervalos mensais em 9 ocasiões; ou em cães adultos (a partir dos 11 meses de idade) após administração de até 5 vezes a dose máxima recomendada em intervalos mensais em 7 ocasiões; ou em cães adultos (aproximadamente 12 meses de idade) após administração até 6 vezes a dose máxima recomendada em uma única ocasião.

Reprodução, gestação e lactação

A segurança de Credeli™ Plus em reprodução, gestação ou lactação não foi estabelecida, e seu uso não é recomendado nessas condições.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

Comprimido mensal

Duração do tratamento

30 dias (administrar juntamente com o alimento ou logo após a refeição para a máxima eficácia).

Dosagem indicada

Modo de usar

O comprimido deve ser administrado mensalmente por via oral juntamente com o alimento ou logo após a refeição para máxima eficácia. Credeli Plus é um comprimido mastigável, palatável sabor carne para administração oral a cães adultos e filhotes a partir de 8 semanas de idade e pesando 1,4 kg ou mais. Cada comprimido mastigável é formulado para fornecer uma dosagem única de 20 a 41 mg de lotilaner e 0,75 a 1,53 mg de milbemicina oxima por kg de peso corporal.

Observações

Para cães acima de 45 kg de peso corporal, utilizar uma combinação apropriada de Credeli™ Plus.

Como para qualquer outro produto da classe das isoxazolinas, os parasitas precisam alimentar-se nos hospedeiros para iniciar a exposição ao Lotilaner, o que significa que o risco de transmissão de doenças transmitidas por parasitas não pode ser completamente excluído.

Farmacodinâmica

O Lotilaner é metabolizado em pequena extensão em compostos mais hidrofílicos que são observados nas fezes e na urina. A principal via de eliminação do lotilaner é a excreção biliar, sendo a excreção renal a menor via de eliminação (menos de 10% da dose). A meia-vida terminal é de aproximadamente 24 dias. Essa meia-vida terminal longa fornece concentrações sanguíneas efetivas por toda a duração do intervalo entre as doses. Com doses mensais repetidas, observa-se um leve acúmulo com o estado estacionário atingido após a quarta dose mensal. Os metabólitos fecais e urinários primários da milbemicina oxima em cães foram identificados como conjugados de glucuronídeo de milbemicina A3 ou A4 5-oximas, milbemicina desalquilada A3 ou A4 5-oximas e milbemicina A4 5-oxima hidroxilada. A hidroximilbemicina A4 5-oxima foi detectada apenas no plasma, mas não na urina ou nas fezes, sugerindo excreção predominante de metabólitos conjugados no cão. A milbemicina A4 5-oxima é eliminada mais lentamente do que a milbemicina A3 5-oxima (a depuração após administração intravenosa foi de 47,0 e 106,8 mL / h / kg, respectivamente), resultando em maior exposição (AUC) à milbemicina A4 do que à milbemicina A3 5-oxima. As meias-vidas de eliminação foram de 27 horas para A3 e 57 horas para A4. A excreção de milbemicina A3 e A4 5-oxima ocorre principalmente pelas fezes e também em menor grau na urina.

Farmacocinética

O Lotilaner é prontamente absorvido após administração oral e o pico de concentração plasmática é atingido em 3-5 horas. As milbemicina A3 5-oxima e a milbemicina A4 5-oxima também são rapidamente absorvidas após administração oral com um Tmax de aproximadamente 2 - 4 horas para cada substância medicamentosa. Os alimentos aumentam a absorção do lotilaner e da milbemicina oxima. A biodisponibilidade do lotilaner é de 75% e da milbemicina (A3 e A4 5-oximas) é de aproximadamente 60%. Distribuição: Lotilaner e milbemicina A3 e A4 5-oximas são amplamente distribuídos em cães, onde o volume de distribuição após administração intravenosa é de 3 a 4 L / kg. A ligação às proteínas plasmáticas é alta tanto para lotilaner como para milbemicina oxima (> 95%).

Efeitos adversos

Nenhuma outra reação adversa, foi observada em cães (começando com 8-9 semanas de idade) após a administração de até 5 vezes a dose máxima recomendada em intervalos mensais em 9 ocasiões; ou em cães adultos (a partir dos 11 meses de idade) após administração de até 5 vezes a dose máxima recomendada em intervalos mensais em 7 ocasiões; ou em cães adultos (aproximadamente 12 meses de idade) após administração até 6 vezes a dose máxima recomendada em uma única ocasião.

Reprodução, gestação e lactação

A segurança de Credeli™ Plus em reprodução, gestação ou lactação não foi estabelecida, e seu uso não é recomendado nessas condições.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.