Princípio(s) Ativo(s)

• Doxiciclina

Receita

Receita Simples

Níveis de garantia

Bioxin 50mg:

Cada comprimido revestido contém:

Doxiciclina (hiclato)* 50,00 mg

Excipiente q.s.p 250,00 mg

*equivalente a 57.70 mg de Doxiciclina hiclato

Bioxin 100mg:

Cada comprimido revestido contém:

Doxiciclina (hiclato)* 100,00 mg

Excipiente q.s.p 500,00 mg

*equivalente a 115,40 mg de Doxiciclina hiclato.

Bioxin 200mg:

Cada comprimido revestido contém:

Doxiciclina (hiclato)* 200,00 mg

Excipiente q.s.p 600,00 mg

* equivalente a 230,80 mg Doxiciclina Hiclato.

Armazenamento

Conservar o produto na embalagem original, em local seco e fresco, entre 15 ºC e 30ºC, ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Descritivo do Produto

Antimicrobiano base de doxiciclina e pertencente a classe das tetraciclinas

Registro no MAPA

SP 000235-6.000016 em 11/12/2023.

Responsável técnico

Dr. Naur Bellusci Filho - CRMV-SP nº 6516

Apresentações e concentrações

• - Bioxin 50mg, blíster (14 comprimidos)
• - Bioxin 50mg, display (1 blíster cada cartucho)
• - Bioxin 100mg, blíster (14 comprimidos)
• - Bioxin 100mg, display (1 blíster cada cartucho)
• - Bioxin 200mg, blíster (14 comprimidos)
• - Bioxin 200mg, display (1 blíster cada cartucho)

Indicações

BIOXIN é um antimicrobiano à base de doxiciclina e pertencente a classe das tetraciclinas. Com ação bacteriostática, BIOXIN 50 mg é indicado para o tratamento de diversas infecções que acometem cães e gatos, causadas por Bordetella bronchiseptica, Corynebacterium auriscanis, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Fusobacterium nucleatum, Haemophilus haemoglobinophilus, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Porphyromonas gulae, Salmonella Typhimurium, Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus pseudointermedius, Streptococcus canis e Streptococcus dysgalactiae.

Contraindicações / precauções

Obedecer o modo de uso e dosagens indicadas para o uso do produto.

Diferentemente das outras tetraciclinas, a doxiciclina não é nefrotóxica, podendo ser utilizada em pacientes renais e idosos.

Em gatos, pode-se realizar a administração do comprimido juntamente com 5-6 ml de água (via seringa) ou com uma porção de alimento, para evitar possíveis eventos adversos relacionados à administração do produto (desenvolvimento de lesões esofágicas).

Em cães e gatos com doenças hepáticas severas, a doxiciclina deve ser utilizada com cautela.

Não é recomendado o uso em animais com menos de 1 ano de idade. Não administrar em animais com histórico de hipersensibilidade à doxiciclina.

Não administrar em cadelas prenhes ou em fase de lactação.

Não administrar em animais com menos de 1 ano de idade.

Não administrar o produto com o prazo de validade vencido.

Efeitos adversos

Os efeitos adversos mais comumente relatados em terapias orais com doxiciclina em cães e gatos são a náusea e o vômito. Para minimizar esses efeitos, pode-se administrar o antimicrobiano junto com alimento sem redução clinicamente significante na absorção do medicamento.

Em gatos a administração via oral pode causar hipertermia, além de úlceras esofágicas e estreitamento esofagiano.

As tetraciclinas quelam o cálcio dos dentes e ossos; incorporam-se nessas estruturas, inibindo a calcificação, podendo causar, por exemplo, a hipoplasia do esmalte dentário, provocando uma coloração amarelada e depois amarronzada. Relatam que com a doxiciclina o efeito quelante é menor, possivelmente devido à sua natureza lipofílica. Apesar de possuir menor efeito quelante sobre o cálcio, o uso da doxiciclina durante a gestação, em animais em fase de crescimento e em processo de dentição não é recomendado.

Reações de fotossensibilidade e hipersensibilidade foram descritas. A lesão mais comumente relatada é a dermatite.

Tratamentos com tetraciclinas, especialmente os de longa duração, podem resultar em supercrescimento de bactérias ou fungos não susceptíveis ao ativo, podendo provocar distúrbios gastrintestinais, após administração por via oral ou parenteral, ou "infecção persistente" quando tetraciclinas são aplicadas topicamente.

Efeitos hepatotóxicos decorrente de altas doses de tetraciclinas são relatados em mulheres grávidas e em outros animais, com alta taxa de mortalidade.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

24 / 24 horas

Duração do tratamento

7 dias consecutivos.

Dosagem indicada

Modo de usar

1 comprimido de 50mg de doxicilina para cada 5 kg. A dose terapêutica da doxiciclina é de 10 mg/kg de peso corporal, devendo ser administrada uma vez ao dia por sete dias consecutivos.

1 comprimido de 100 mg de doxicilcina para cada 10 kg. A dose terapêutica da doxiciclina é de 10 mg/kg de peso corporal, devendo ser administrada uma vez ao dia por sete dias consecutivos.

1 comprimido de 200 mg de doxicilcina para cada 20kg. A dose terapêutica da doxiciclina é de 10 mg/kg de peso corporal, devendo ser administrada uma vez ao dia por sete dias consecutivos.

Farmacodinâmica

As tetraciclinas são antimicrobianas bacteriostáticos. Sua ação se deve a sua ligação a um sítio na subunidade 30S do ribossomo bacteriano, bloqueando a ligação do aminoacil-t-RNA no sítio A do ribossomo, impedindo a incorporação de aminoácidos que constituem a cadeia peptídica e, consequentemente, inibindo a síntese proteica.

Farmacocinética

Cerca de 95% da doxiciclina é absorvida após administração oral e devido a sua alta lipossolubilidade, alcança excelentes níveis de distribuição e penetração na maioria dos líquidos e tecidos orgânicos. Também possui maior capacidade de ligação a proteínas plasmáticas do que outras tetraciclinas, resultando em uma meia-vida prolongada em humanos e animais.

A doxiciclina é eliminada quase que exclusivamente pelas fezes através de rotas não-biliares em uma forma inativa.

Diferentemente de outros antimicrobianos de sua classe, a presença de alimento no estômago não interfere na absorção da doxiciclina.

Efeitos adversos

Os efeitos adversos mais comumente relatados em terapias orais com doxiciclina em cães e gatos são a náusea e o vômito. Para minimizar esses efeitos, pode-se administrar o antimicrobiano junto com alimento sem redução clinicamente significante na absorção do medicamento.

Em gatos a administração via oral pode causar hipertermia, além de úlceras esofágicas e estreitamento esofagiano.

As tetraciclinas quelam o cálcio dos dentes e ossos; incorporam-se nessas estruturas, inibindo a calcificação, podendo causar, por exemplo, a hipoplasia do esmalte dentário, provocando uma coloração amarelada e depois amarronzada. Relatam que com a doxiciclina o efeito quelante é menor, possivelmente devido à sua natureza lipofílica. Apesar de possuir menor efeito quelante sobre o cálcio, o uso da doxiciclina durante a gestação, em animais em fase de crescimento e em processo de dentição não é recomendado.

Reações de fotossensibilidade e hipersensibilidade foram descritas. A lesão mais comumente relatada é a dermatite.

Tratamentos com tetraciclinas, especialmente os de longa duração, podem resultar em supercrescimento de bactérias ou fungos não susceptíveis ao ativo, podendo provocar distúrbios gastrintestinais, após administração por via oral ou parenteral, ou "infecção persistente" quando tetraciclinas são aplicadas topicamente.

Efeitos hepatotóxicos decorrente de altas doses de tetraciclinas são relatados em mulheres grávidas e em outros animais, com alta taxa de mortalidade.

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